La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EEUU ha aprobado Seglentis (celecoxib y clorhidrato de tramadol), fármaco desarrollado por el equipo de I+D de Esteve para el tratamiento del dolor agudo en adultos. Es el primer producto de investigación propia de Esteve que se comercializará en los Estados Unidos.

El doctor Carlos Plata-Salamán, director Científico y Médico de Esteve, explca que «esta innovación es el resultado de aplicar una tecnología de cristalización para mejorar las propiedades fisicoquímicas y las características farmacocinéticas de sus principios activos farmacéuticos».

Seglentis es el nombre comercial para los comprimidos que contienen el co-cristal compuesto por celecoxib y clorhidrato de tramadol. Es un nuevo analgésico diseñado para el tratamiento del dolor agudo siguiendo un enfoque de tratamiento multimodal dirigido a cuatro mecanismos complementarios de alivio del dolo. Ofrece una nueva opción de tratamiento del dolor agudo alineada con la analgesia multimodal.

La nueva estructura cocristal produce un perfil farmacocinético único de sus principios activos en comparación con su administración individual o combinada. La solicitud de nuevo fármaco (NDA) fue aprobada por la FDA el 15 de octubre de 2021.

Staffan Schüberg, consejero delegado de Esteve, destaca que la aprobación de la FDA «supone el reconocimiento a nuestros esfuerzos diarios para satisfacer las necesidades de los pacientes y abordar los desafíos actuales del tratamiento del dolor agudo».

Seglentis se comercializará en EEUU a través de KOWA Pharmaceuticals America, Inc.